营业执照

具备有效的营业执照，

参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式自拟）

财务报告

提供近一年内出具的财务审计报告或资信证明

纳税证明

提供2018年以来任意一个月内缴纳税收的缴费票据凭证

社保证明

提供2018年以来任意一个月内缴纳社会保障资金的缴费票据凭证

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证

所投产品医疗器械注册证

所投产品医疗器械注册证

企业信用

提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）的“失信被执行人”和“重大税收违法案件当事人名单”、“中国政府采购”网站(www.ccgp.gov.cn)的“政府采购严重违法失信行为记录名单”查询结果页面截图，不得有不良记录。